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                    新闻动态

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                    现代药品货架仓库管理规划

                    编辑:杭州永诚货架有限公司  时间:2016-04-09

                            一、药厂仓库的设计要点是需要结合药品货架来布局的药厂的管理中,仓库管理是很重要的组成部分,物流管理主要是在仓库。
                    根据《药品生产质量管理规范》(GMP)要求:
                            第二十六条:仓贮区要保持清洁和干燥。照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合储存要求,并定期监测。仓储区可设原料取样室,取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致,如不在取样室取样,取样时应有防止污染和交叉污染的措施。
                    第四十二条:待检、合格、不合格物料要严格管理,不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理。
                    根据《药品GMP认证检查项目》要求:
                            2401:仓储区有足够的空间,允许原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、待检品、合格品和不合格品退回的或回收的产品等按秩序合理贮存,并有明呈状态标志:
                            2402:仓库区有适当的照明和通风设施,能保持干燥,清洁整齐;
                            2403:仓库区对温、湿度及特殊要求的物料有有效地控制措施;
                            2404:仓库区的不合格、回收或退回的产品应单独存放;
                            2405:具有对不合格、回收或退回产品及时处理的办法及其详细记录;
                            2406:收货区有外包装清洁场所;
                            2407:取样场所(室)的洁净级别与生产要求一致,并有必要的防止污染和交叉污染的有效设施。
                    根据《药品GMP检查指南》中对仓储的检查内容如下:
                            1、仓库区平面布局图。
                           2、温、湿度汁的放置位置及温、湿度调控措施。
                           3、照明、通风设施,温、湿度控制管理文件。
                           4、“五防”设施及管理文件
                           5、 特殊储存条件及管理文件。
                           6、物料、成品储存管理文件。
                           7、现场考察储存条件,必须满足物料、成品的储存要求。
                           8、温、湿度定期监测及调控的记录。
                           9、检查取样室/设拖位置、条件。

                     

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